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【新品上市】凱普葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測試劑盒獲批上市
3月12日,凱普生物自主研發(fā)的“葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測試劑盒(PCR+導流雜交法)”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)三類醫(yī)療器械注冊證。
2020-03-12 凱普生物 1653
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凱普生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE認證
3月4日,凱普生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得歐盟CE認證,產(chǎn)品英文名稱為COVID-19 Real-time PCR Kit。
2020-03-05 凱普生物 4146
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全部滿分!凱普全國多家醫(yī)學檢驗所新冠病毒核酸檢測室間質(zhì)評完全通過
近期,上海市臨床檢驗中心(CNAS PT0025)聯(lián)合上海市臨床檢驗質(zhì)量控制中心下發(fā)關(guān)于開展新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測能力驗證計劃通知,符合生物安全要求且有資質(zhì)開展基因檢測的實驗室提供能力驗證服務(wù)。北京、上海、廣州、濟南等多家凱普醫(yī)學檢驗所全部通過本次新冠病毒檢測室間質(zhì)評,這標志著全國凱普醫(yī)檢新冠病毒檢測網(wǎng)絡(luò)已搭建成型,在這場疫情防控戰(zhàn)中,凱普醫(yī)檢專業(yè)技術(shù)隊伍堅定地成為守護國民
2020-02-25 凱普生物 694
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樣本檢測破萬例 疾控專家對凱普新冠病毒檢測工作表示肯定
2月10日,廣東省疾病預防控制中心武婕所長一行蒞臨廣州凱普醫(yī)學檢驗所視察指導新冠病毒檢測工作,公司首席科學家謝龍旭博士參與接待?! <乙恍猩钊雽嶒炇疫M行實地考察,詳細了解實驗室操作流程、后臺信息管理等情況,對凱普新冠病毒檢測試劑的可靠性、實驗檢測流程規(guī)范性給予肯定。特別是針對目前基層單位對信息管理的不完善問題,凱普由專業(yè)人員進駐協(xié)助,完善流程并保證樣品采集的規(guī)范給予高度贊揚,并期望凱普能為廣東省
2020-02-12 凱普生物 641
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北京市各級領(lǐng)導指導凱普醫(yī)學檢驗所疫情防控工作
2月3日下午,北京市衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合北京大學人民醫(yī)院、中國科學院和昌平區(qū)衛(wèi)生健康委專家們對北京凱普醫(yī)學檢驗所開展新冠病毒核酸檢測能力進行現(xiàn)場評估。通過對實驗室生物安全設(shè)備、人員生物安全培訓及體系文件、管理流程等評估,認為北京凱普醫(yī)學檢驗所完全具備新冠病毒檢測能力。 2月4日,北京市衛(wèi)生健康委員會、北京市醫(yī)療保障局、北京市財政局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)和第三方檢測機構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測有關(guān)工
2020-02-12 凱普生物 1801
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齊心抗疫 祖國一心 - 凱普生物支援香港抗擊疫情
新冠肺炎疫情持續(xù)發(fā)展,香港各界傾盡全力阻擊疫情。昨天,凱普生物在香港召開了“凱普生物集團新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑新聞發(fā)布會”,發(fā)布了3000人份新型冠狀病毒核酸檢測試劑捐贈計劃,支援香港特區(qū)政府及醫(yī)療機構(gòu)抗擊疫情。最快可于70分鐘即可快速為疑似患者初步確診的產(chǎn)品技術(shù)受到香港特區(qū)政府及眾多媒體的關(guān)注。至2月10日,全港有35家媒體都做了正面報道,同時,香港醫(yī)院管理局對凱普生物新
2020-02-11 凱普生物 2077