有效涵蓋突變株,可檢測B.1.1.7(Alpha)、B.1.351(Beta)、P.1(Gamma)、Fin-796H、B.1.525(Eta)、N.9、B.1.616、B.1.617.1(Kappa)、B.1.617.2(Delta)、B.1.526(Iota)、B.1.427/B.1.429、C.37(Lambda)、B.1.621+B.1.621.1(Mu)、P.3 (Theta)、B.1.640、B.1.1.529(Omicron)等變異株類型。
· 快速高效:1.5小時完成96個樣本檢測;
· 通用平臺:通用三通道熒光PCR儀;
· 全自動化:自動化提取與擴增,操作安全,降低實驗人員風(fēng)險;
· 靈敏度高:最低檢出限450copies/mL;
· 雙重質(zhì)控:內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)引物設(shè)計,監(jiān)測樣本采集和提取過程,避免假陰性;UNG酶+dUTP防污染體系設(shè)置,避免假陽性;
· 特異性強:覆蓋新型冠狀病毒ORF1ab和N基因,與甲流、乙流、MERS、EB、HCMV等病毒無交叉反應(yīng)。
資質(zhì):獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(注冊證號:國械注準(zhǔn)20213400269)
,列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單(WHO EUL),并獲歐盟CE、巴西ANVISA及澳大利亞TGA等認(rèn)證。
新型冠狀病毒的遺傳物質(zhì)是RNA,實時熒光RT-PCR是通過引物和探針與新冠病毒核酸特異性的RNA區(qū)域高度匹配,一旦檢測到,即可判斷為“陽性”,從方法學(xué)上來看,核酸檢測技術(shù)是直接本質(zhì)的病原學(xué)證據(jù),優(yōu)于其他臨床表現(xiàn)、臨床體征及CT檢測等經(jīng)驗判讀。
樣本類型:鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液
技術(shù)平臺:通用熒光PCR技術(shù)平臺