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凱普STD檢測(cè)產(chǎn)品—— 淋球菌/沙眼衣原體/解脲脲原體檢測(cè)試劑盒 (PCR+膜雜交法)正式上市

2011-09-26 凱普生物 563

2011年9月26日,凱普STD檢測(cè)試劑盒獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn),『注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401178號(hào)』。

性傳播疾病(sexually transmitted disease, STD)是一類由性接觸為主要傳播途徑的疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計(jì),全球每年新發(fā)可治愈的性病3.33億,即每天約有1百萬(wàn)人受到感染。因此,性病的診斷與預(yù)防尤為重要。

現(xiàn)階段,性病的檢測(cè)方法主要有細(xì)胞培養(yǎng)法,酶聯(lián)免疫法和核酸檢測(cè)法。隨著基因組學(xué)研究的不斷深入,核酸檢測(cè)已經(jīng)成為臨床體外診斷領(lǐng)域最重要的檢測(cè)方法之一。

凱普STD檢測(cè)試劑盒 (PCR+膜雜交法)建立在基因檢測(cè)的水平上,采用凱普獨(dú)有的專利技術(shù)——導(dǎo)流雜交技術(shù),可同時(shí)檢測(cè)中國(guó)人群感染率最高的三種病原微生物,避免了傳統(tǒng)方法需要多次取樣多次檢測(cè)的麻煩,縮短檢測(cè)時(shí)間,得到更為全面的結(jié)果,給臨床用藥帶來(lái)可靠依據(jù)。